Alembic Pharma获得美国食品药品管理局（FDA）的通用慢性铁超负荷治疗片提名

药品公司Alembic Pharmaceuticals周五表示，其仿制药Deferasirox片剂已获得美国健康监管机构的批准，该片剂用于治疗两岁以上患者因输血而引起的慢性铁超负荷。

该公司已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，其剂量为90 mg和360 mg的Deferasirox片剂以及剂量为125 mg，250 mg和500 mg的口服悬浮剂的Deferasirox片剂， Alembic Pharmaceuticals在监管文件中表示。

这款片剂是诺华制药公司的Jadenu片剂和Exjade片剂的通用版本，用于口服混悬液，具有相同的强度。

关

Alembic Pharmaceuticals表示，该公司还因其Deferasirox片剂的180毫克浓度而获得美国卫生监管机构的初步同意。

相关新闻Supertech尚未“移交” 200个单位，未获得任何超额收益：购房者拉利特·莫迪（Lalit Modi）抨击戈弗雷·飞利浦（Godfrey Philips），因为该公司驳回了他的股权出售要求，称其为“公然骗子”温柔的两轮车销售：Muthoot Capital Services继续感到热

据IQVIA称，截至2018年12月的12个月中，以90毫克和360毫克的浓度服用的Deferasirox片剂的估计市场规模为4.15亿美元。

Alembic Pharmaceuticals表示，根据IQVIA，截至2018年12月的12个月内，三种强度的口服悬浮剂Deferasirox片剂的市场规模估计为1.35亿美元。

Deferasirox片剂适用于治疗两岁及以上患者因输血引起的慢性铁超负荷。它还可用于治疗10岁及以上患有非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征的患者的慢性铁超负荷。

它补充说，该公司现在总共获得了107个来自美国卫生监管机构的简明新药申请（ANDA）批准（95个最终批准和12个临时批准）。

在BSE，Alembic Pharmaceuticals的股票交易价格为每张股票550卢比，比前一交易日上涨了0.64％。