药品包装:对于Glenmark而言,暂无喘息之机,美国食品药品管理局(USFDA)对Baddi工厂的警告信加剧了麻烦

2020-07-08 12:22:01 作者:

制药商格伦马克(Glenmark)没有喘息的机会。格伦马克(Glenmark)的麻烦只会随着美国食品和药物管理局(USFDA)在喜马al尔邦(Machachal Pradesh)的Baddi工厂发出警告信而加剧。

Glenmark在提交给BSE的文件中说,美国食品药品监督管理局(USFDA)在4月15日至4月20日之间对该设施进行了检查,并已将检查归为官方行动。

如果发现工厂违反了当前的良好生产规范(cGMP),则USFDA会发出警告信。警告信不会影响已经批准的产品的销售,但会限制新的批准。该公司还必须花钱进行补救。

Glenmark表示,它将采取所有必要的纠正措施来解决警告信中提出的问题,并且正在准备在15个工作日内对USFDA做出详细答复。

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Glenmark说,Baddi工厂在本财政年度的总销售额为3000万美元,约占美国总销售额的7%。

该公司表示,由于这一发展,不会对组织造成财务影响,因为在接下来的12个月中,该机构将不会批准任何重大的审批,但进展不佳。

发出警告信之际,该公司一直在负债累累,并且缺乏可以支撑美国销量下降的产品的有意义的批准。特种抗过敏鼻喷雾剂Ryaltris的商业化也面临着延误。在这里,Moneycontrol对公司的问题进行了深入研究。

此外,它无法通过资产出售和持续的高研发支出来减少债务,这正在侵蚀其营业利润率。

几家全球券商已经下调了价格目标,使格伦马克股价跌至八年来的最低水平。

市场环境也无助于获得资产的正确估值。

Glenmark的投资者希望该公司能很快找到解决所面临问题的解决方案。

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