Alembic Pharma因美国FDA批准非布索坦片的价格上涨6%

2020-06-29 15:22:01 作者:

Alembic Pharmaceuticals股价在7月2日盘中上涨了近6%,因为美国健康监管机构批准了非布索坦片降低尿酸水平。

非布索坦片是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于患有痛风的成年患者的慢性高尿酸血症,这些患者对最大剂量的别嘌醇没有足够的反应,对别嘌醇不耐受或不建议用别嘌呤治疗。

Alembic在一份文件中说:“公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准,其缩写为新药应用(ANDA)非布索坦片,有40 mg和80 mg两种浓度。”

批准的ANDA在治疗上等同于参比上市药物(RLD),武田药品美国公司的Uloric片剂。

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根据IQVIA的数据,截至2018年12月的十二个月中,非布索坦片剂的市场规模估计为5.78亿美元。

Alembic进一步表示,它现在已经获得了USFDA的98项ANDA批准(87项最终批准和11项临时批准)。

在IST 1002小时,BSE的股票报价为525.25卢比,上涨21.70卢比,或4.31%。

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