Strides Pharma Science获得班加罗尔工厂的EIR

2020-06-04 12:22:05 作者:

药品公司Strides Pharma Science周三表示,已收到美国健康监管机构为其在班加罗尔的制剂设施提供的机构检查报告(EIR)。

“该公司位于班加罗尔的配方工厂(KRSG花园)于2018年8月和2018年11月受到美国食品和药物管理局(USFDA)的检查,已收到企业检查报告(EIR),从而确认该工厂的成功关闭。检查”,Strides Pharma Science在BSE文件中表示。

在关闭以FDA或FDA签约检查为目标的企业的检查时,USFDA会提供EIR。

该公司进一步指出,2018年11月进行的检查以483次观察为零。

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根据美国食品药品管理局(USFDA),当调查员观察到发现其判断中可能构成违反《食品药品和化妆品(FD&C)法案》及相关法案的任何条件时,将在检查结束时向公司管理层发出483表。

班加罗尔的旗舰工厂生产片剂,胶囊剂,液体剂,软膏剂,香囊。该工厂是公司最大的工厂,为美国市场提供多种当前和将来的产品。

在BSE,Strides Pharma Science的股价下跌了2.07%,至412.35卢比。

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