波士顿科学公司的首个一次性十二指肠镜获得FDA Nod

2020-03-25 13:23:27 作者:

波士顿科学公司BSX的EXALT Model D一次性十二指肠镜已获得FDA批准,该十二指肠镜将用于内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)程序.FDA批准了十二指肠镜获得突破性设备称号,以确保及时获取十二指肠镜该设备由患者和医护人员提供。值得注意的是,EXALT Model D十二指肠镜是目前市场上第一个也是唯一的FDA批准的一次性(一次性)十二指肠镜。根据医学兄弟会,除了执行高质量的ERCP程序外,最新版本的十二指肠镜还将具有以下特点:增加了为每位患者使用全新的无菌设备的优势。通过FDA的批准,该公司旨在在全球范围内加强其内窥镜业务。值得注意的是,内窥镜检查是波士顿科学公司更广泛的MedSurg部门的一部分。

为什么清除率如此重要?EXALT Model D一次性十二指肠镜被誉为一种开创性的设备,因为它可以用作可重复使用的十二指肠镜的替代品,从而消除了十二指肠镜的后处理和维修需求,尤其是超过150万个ERCP在全球范围内使用十二指肠镜进行诊断和治疗各种胰腺和胆道疾病。然而,尽管遵守严格的消毒程序,但仍有一些病例通过受污染的设备将感染传播给患者.FDA为了解决该问题,建议将其转向使用可弃置组件或完全可弃置的十二指肠镜设备。随着最近的批准,EXALT D型十二指肠镜将为上述问题提供解决方案。波士顿科学公司连续进行了EXALT D型十二指肠镜的病例系列研究。结论是,内窥镜专家可以使用一次性十二指肠镜完成多种复杂的ERCP。行业前景根据联合市场研究公司的一份报告,2018年全球内窥镜设备市场规模估计为30,011.13百万美元,预计到2026年将达到453.90亿美元的市值,2019年至2026年的复合年增长率为5.4%。推动市场发展的关键因素是需要使用内窥镜设备的疾病患病率的上升以及可用于疾病早期检测的内窥镜技术的进步。在给定的市场潜力下,批准的时机已经很及时了。 Scientific见证了一系列监管批准和产品发布.2019年9月,该公司因其上市前批准(PMA)申请而获得FDA许可,以上市Eluvia药物洗脱血管支架系统。支架系统是专门为治疗周围动脉疾病(PAD)而开发的.2019年8月,波士顿科学公司因其对Vercise Gevia深部脑刺激(DBS)系统的ImageReady MRI标签而获得FDA的提名,该系统将用于全身核磁共振成像(MRI)环境。该公司在2019年第三季度获得积极的当地报销后,在日本推出了WATCHMAN左心耳阑尾封堵器。2019年9月,该公司还宣布获得SYNERGY MEGATRON生物可吸收聚合物支架的CE标志,该支架专门用于大型近端血管。过去一年中,波士顿科学公司的价格性能份额增长了32.4%,而该行业的增长率为13.7%。目前,该公司的Zacks排名第三(持有),Haemonetics Corporation HAE,National Vision Holdings,Inc EYE和ResMed Inc RMD在更广阔的医疗领域排名较高,Haemonetics目前的Zacks排名第二。 (买入),预计长期收益增长率为13.5%。NationalVision的长期收益增长率估计为17.8%。该公司目前排名Zacks排名第二。您可以在此处查看Zacks排名第一(强力买入)的股票的完整列表。ResMed的长期收益增长率估计为14%。目前,它的排名是Zacks排名第一。Zacks的今日最佳股票。您想了解我们最佳的市场领先策略的最新精选吗?从2017年到2019年第三季度,标准普尔500指数上涨了39.6%,但我们的五种策略的回报率分别为+51.8%,+ 57.5%,+ 96.9%,+ 119.0%甚至+ 158.9%。现象。从2000年到2019年第三季度,标准普尔指数平均每年上涨+ 5.6%,而我们的主要策略平均每年上涨+ 54.1%。免费查看其最新精选>>

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