Clinuvel Pharmaceuticals获得SCENESSE的FDA批准

Clinuvel Pharmaceuticals Limited（ASX：在美国食品药品监督管理局（FDA）最终批准对红细胞生成性原卟啉症（EPP）的治疗后，CUV的股价将在本周受到关注。

SCENESSE已开发为一线药物产品，旨在治疗患有罕见遗传病的患者。它已获准在欧洲销售多年，并已为该公司带来可观的收入。因此，FDA的决定有望极大地促进其销售。

特别是考虑到到目前为止，它在美国还没有批准的治疗方法。以前，美国的EPP病人被迫白天遮盖皮肤甚至呆在屋子里，过夜生活。SCENESSE可以帮助患者出门而不会遭受阳光的痛苦反应。

FDA药物评估中心和药物评估研究室主任Julie Beitz博士说：“今天的批准是FDA持续致力于鼓励行业创新的治疗罕见病的疗法，并与药物开发商合作以尽可能安全有效地为患者提供有希望的新疗法的例证之一。”

她建议：“场景应由精通皮下植入程序并已完成申请人提供的培训的医疗保健专业人员进行管理。Scenesse可能导致皮肤变黑，建议每年两次对患者进行全身皮肤检查。此外，鼓励患者在使用Scenesse治疗期间保持防晒措施，以防止与促红细胞性原卟啉症有关的光毒性反应。”

由于这一消息在夜间爆发，Clinuvel尚未提供有关其积极进展的最新消息。但是请放心，在宣布这一消息以及其股票从交易停牌中返回之后，还有更多的事情要做。昨天，管理层要求暂停，直到星期五，因为它准备对FDA的决定做出回应。