政府可能会在制药政策草案中重新考虑禁止合同生产的提案

2020-03-17 09:22:34 作者:

联盟政府可能正在重新考虑其计划,以实施“一个制造商,一种盐,一种品牌和一种价格”的原则,从而有效地终止贷款许可或第三方制造的做法。

一位不愿透露姓名的人士在准备2017年《药品政策草案》时向政府提供了意见,他说政府知道该提案对该行业的担忧。

由于担心禁止第三方生产或发放贷款许可,该提案遭到了业界的强烈抵制,担心它会打击中小型企业(SME),扰乱供应并使装机容量变得多余。

“这种政策不是新政策-政府于1986年决定终止贷款许可,但如今这一提议已无多大意义,因为制造业实力雄厚的公司不一定擅长营销,反之亦然,许多工厂都将这样做。如果实施,则应将其关闭。”上述人士说。

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化学品和肥料部下属的药品部起草的《 2017年药品政策草案》中的政府要求在三年内逐步淘汰除生物药品以外的所有其他药品的贷款许可。虽然只有世卫组织GMP批准的机构才能获得贷款许可,但只能限制公司总产量的10%。

当印度饱和了配方生产时,“贷款许可”没有太大的好处,???政府在政策草案中说。

相反,它引起了许多质量维护和保证问题,政府补充说。

通常,在制药行业中,一家公司会获得制造一种药品并以不同品牌生产的批准,然后将其以专有品牌授予其他公司以进行营销。因此,另一家未经生产药物批准的公司开始以不同的价格以商标名称进行营销。

???贷款许可的做法??和“合同许可”还破坏了药品生产和定价实践的准确性,???政策草案有道理。

在制药工业中,大约制造了2500种药典盐,但有60,000多个品牌以不同的价格出售。

药品政策的一项规定是取消合同制造,印度药品出口促进委员会(Pharmexcil)副主席兼Nectar Lifesciences to Moneycontrol首席执行官Dinesh Dua说。

政府说有足够的能力,不需要合同制造;您制造自己的东西并出售,这完全是个错误的想法,杜阿说。

甚至制药大公司也将其制造的40%至80%外包给第三方工厂,Dua添加了。

杜阿说,尼提·阿约格(Niti Aayog)和总理府(PMO)已获悉拟议禁令的后果。

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